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SANTE - Le taux d'effets secondaires graves de ce vaccin contre le cancer du col de l'utérus est élevé...

Vaccin indiqué en prévention du cancer du col de l'utérus dû à certaines infections à papillomavirus humains (HPV), le Gardasil suscite la controverse. En cause, une efficacité théorique et des effets secondaires graves désormais connus après la vaccination.

Océane (voir photo), 16 ans, a été victime de six attaques cérébrales depuis sa deuxième injection de Gardasil en février 2011. «Ma fille, c'était la joie de vivre. Depuis huit mois, elle enchaîne les séjours à l'hôpital. Le lien entre l'état de santé d'Océane, qui souffrirait d'une encéphalomyélite, et le Gardasil a été fait par un médecin de l'hôpital de Dax», explique Jean-Jacques Bourguignon, son papa.

L'Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (Afssaps), qui a dénombré 351 victimes*, établit un taux d'effets indésirables graves de 8,1 cas pour 100.000 vaccinations. Chiffres obtenus en fonction du nombre de doses de Gardasil vendues en France, à savoir 4,3 millions depuis la fin 2006.

«Bonne tolérance de ce vaccin», selon Sanofi-Pasteur MSD

Or, on sait que seul 1,5 million de femmes ont été vaccinées, les jeunes filles recevant pour la plupart d'entre elles trois doses de vaccin. Aussi, le taux d'effets indésirables graves (EIG) est en fait de 23,4 pour 100.000 femmes. Un chiffre explosif! A titre de comparaison, le taux d'incidence du cancer du col de l'utérus est de 6,4 pour 100.000 femmes en 2010. Ainsi, le nombre d'effets secondaires graves après une vaccination est près de trois fois plus important que le risque d'être atteinte d'un cancer du col utérin.

«Ces chiffres ne constituent pas un signal d'alerte, mais nous maintenons une surveillance renforcée sur ce vaccin, explique l'une des responsables de la pharmacovigilance de l'Afssaps. Concernant l'évaluation du bénéfice et du risque, le comité technique des vaccinations pourra l'estimer à l'issue de la réunion de la Commission nationale de pharmacovigilance du 22 novembre.» Pour Yann Leocmach, directeur médical France pour Sanofi-Pasteur MSD, qui commercialise le Gardasil, «plus de 78 millions de doses ont été vendues dans le monde, et toutes les données confirment une bonne tolérance de ce vaccin».

Effets indésirables

Pour le député Gérard Bapt (PS), qui, après le Mediator, s'intéresse désormais de près au Gardasil, «les chiffres de la pharmacovigilance montre que les effets indésirables graves liées à la vaccination sont supérieurs au bénéfice hypothétique escompté en termes de réduction du cancer du col utérin, chez des personnes s'astreignant au dépistage par frottis! Il est urgent de réévaluer la balance bénéfice-risque», ajoute-t-il. En 2008, le DTPolio a été retiré du marché en raison d'un ratio d'EIG équivalent à 10,7/100.000 doses, chiffre donné par le laboratoire Sanofi-Pasteur. Le Gardasil pourrait-il subir le même sort?

* chiffres 2011

20minutes.fr

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Gardasil : bénéfices > risques par ERTV

ans un avis publié récemment, le Haut conseil de la santé publique (HCSP) recommande la poursuite de la vaccination contre le cancer du col de l’utérus. L’association réunionnaise Méd’Océan, qui dénonce des «conflits d’intérêt », juge cet avis « irrecevable ».
L’efficacité de la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV), responsable du cancer du col de l’utérus, avait été mise en doute par un collectif de médecins, parmi lesquels les praticiens réunionnais réunis au sein de l’association Méd’Océan.
Mais «il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins » (le Gardasil, de Sanofi-Pasteur-MSD, et le Cervarix, de GlaxoSmithKline), conclut le HCSP, dans un avis daté du 21 octobre mis en ligne récemment.
Le HCSP avait été saisi de la question en septembre dernier par le ministère de la Santé. Dans son avis, qui s’appuie sur un rapport d’un groupe de travail du Comité technique des vaccinations, il relève que « le suivi des effets secondaires notifiés dans les suites d’une vaccination HPV n’a révélé à ce jour aucun signal de pharmacovigilance » et qu’«il n’existe actuellement aucune donnée suggérant un caractère potentiellement délétère du vaccin dans certaines catégories de la population, en particulier de risque de survenue de cancer chez des femmes préalablement infectées.»
En conséquence, le HCSP recommande « la poursuite (…) de la vaccination contre les papillomavirus des jeunes filles âgées de 14 ans et le rattrapage jusqu’à l’âge de 23 ans chez les femmes n’ayant pas d’activité sexuelle ou l’ayant initiée depuis moins de un an. » Cette vaccination, précise-t-il, « peut être effectuée indifféremment avec l’un ou l’autre des deux vaccins existants. »
Dans son avis, le HCSP souhaite aussi « la généralisation rapide du système de dépistage organisé selon les recommandations de la HAS» (Haute autorité de santé). Dépistage qui repose sur le frottis.
Prenant acte de l’avis du HCSP, le Dr Philippe de Chazournes, président de Méd’Océan, vient d’envoyer au ministre de la Santé Xavier Bertrand une lettre dans laquelle il dénonce « les conflits d’intérêt de certains experts qui ont retravaillé sur ce sujet ».
« Etonnamment, ces conflits d’intérêt dont certains sont majeurs (rémunération par Sanofi- Pasteur-MSD), et pas seulement pour une seule personne, n’apparaissent pas dans le rapport du Haut conseil de la santé publique », relève le praticien réunionnais. « Cet avis du 21 octobre 2011 nous semble donc encore une fois irrecevable.»
« Notre seul but était d’informer la population médicale et non médicale, explique le Dr de Chazournes. Personne ne pourra plus dire désormais ne pas être au courant. J’incite les prescripteurs à faire signer (par) les parents des jeunes filles qu’ils vont vacciner, un consentement éclairé afin de ne pas risquer dans quelques années de se voir accusés d’avoir pratiqué la vaccination avec le Gardasil, comme certains ont tenté de le faire pour le Médiator.»

L’argumentaire des opposants à la vaccination est contenu dans une vidéo consultable en ligne sur le site www.medocean.re

Télécharger l’article dans sa version originale paru le jeudi 08/12/2011 dans le Quotidien de la réunion